Постановление об усилении надзора за средствами интимной гигиены

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
10.12.2008                                                                                                                                                         № 68
Об усилении надзора за средствами интимной гигиены

В государственной регистрации в Минюсте России
не нуждается (письмо Минюста России
от 17.12.2008 № 01/13475-ДК


Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав материалы государственного санитарно-эпидемиологического надзора за выполнением обязательных требований при производстве и обороте средств интимной гигиены, установил.

В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится продукция, реализуемая в качестве средств интимной гигиены, содержащая лекарственные средства мирамистин, хлоргексидин, триклозан и другие подобные антисептические вещества, не прошедшая государственную регистрацию в качестве лекарственных средств в установленном порядке.

В частности, выявлено нахождение в обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной гигиены: «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель», изготовленных ООО «Лаборатория «Биоритм», не прошедших государственную регистрацию в установленном порядке.

Указанные средства реализуются под наименованиями, сходными с прошедшими необходимую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и сопровождаются санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной регистрации, действие которых не распространяется на средства «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель» или любую подобную продукцию с содержанием мирамистина.

По данным Реестра зарегистрированных лекарственных средств, мирамистин, хлоргексидин относятся к лекарственным средствам, являются антисептическими средствами, оказывающими противовирусное и бактерицидное действие, и разрешены к медицинскому применению в Российской Федерации.

Содержание указанных веществ в реализуемых средствах интимной гигиены ниже терапевтической дозы, способствует развитию резистентных форм микроорганизмов и возникновению лекарственной устойчивости, в отношении возбудителей инфекционных заболеваний.

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства определены как вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, в связи с чем средства, содержащие мирамистин, хлоргексидин подлежат регистрации в качестве лекарственных средств.

Учитывая, что парфюмерно-косметическая продукция (в том числе средства интимной гигиены) предназначена для нанесения на различные части человеческого тела с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, включение в их состав мирамистина, хлоргексидина и других лекарственных средств является недопустимым. Учитывая вышеизложенное

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:
1.1. Усилить надзор за производством и оборотом средств интимной гигиены.
1.2. При осуществлении контроля за производством средств интимной гигиены обращать особое внимание на недопустимость содержания в них антисептических средств.
1.3. Провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения средств интимной гигиены, содержащих антисептические средства. При выявлении указанной продукции, принять необходимые меры в установленном порядке.
1.4. О проделанной работе доложить до 2 февраля 2009 г.
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Н.В. Шестопалова

Руководитель
Г.Г. Онищенко